Inhalte und Dauer
Inhalte
- Einführung in das Medizinprodukterecht,
- Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit,
- Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV),
- Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber,
- Koordinierung von Rückrufmaßnahmen,
- Fallbeispiele
Dauer
Die Ausbildung hat einen Umfang von 8 Unterrichtseinheiten á 45 Minuten.